Tradiční kurz pořádaný Asociací farmaceutické medicíny ve spolupráci s 1. lékařskou fakultou Univerzity Karlovy se opět uskuteční začátkem roku 2023!
- Unikátní přehled o všech oblastech života léku
- Vysoká úroveň kurzu – záštita a certifikát 1. LF UK
- Přednášky a možnost diskuse s opravdovými osobnostmi farmaceutické medicíny
- Možnost networkingu
- Kvalitní studijní materiály
- Výborné reference od účastníků předchozích ročníků
- Nově modul o zdravotnických prostředcích
PROGRAM
Před námi jsou poslední dva moduly kurzu Farmaceutické medicíny, a to Zdravotnické prostředky v pondělí 20.2. a Ceny a úhrady léčivých přípravků, farmakoekonomika a prostředí na trhu v úterý 21.2. Na Zdravotnické prostředky je možné se přihlásit už pouze na on-line účast, na posledním modulu ještě volná místa máme.
Kurz farmaceutické medicíny je rozdělen do šesti modulů:
11.01.2023 Modul I Fyziologie a farmakologie pro nelékaře: Základní pojmy fyziologie člověka; Základní pojmy farmakologie a preklinického výzkumu; Farmakokinetika; Farmakogenetika; Klinický vývoj generických léčiv a biosimilars
12.01.2023 Modul II Klinické hodnocení léčiv: Principy GCP a fáze klinického hodnocení léčiva; Farmaceutická dokumentace pro klinická hodnocení léčiv; Regulace klinického hodnocení v EU a ČR; Výzvy zadavatele a zkoušejícího v 21. století; Léčivé přípravky pro moderní terapii (ATMP); Audt a inspekce v klinickém hodnocení
31.01.2023 Modul III Biostatistika a farmakoinformatika: Biostatistika a farmakoinformatika: Zdroje medicínských informací; Základní typy vědeckých článků a studií; Základy biostatistiky v klinických hodnoceních
01.02.2023 Modul IV Registrace léčivých přípravků a farmakovigilance: Farmaceutická dokumentace k registraci léčivého přípravku; Preklinická a klinická dokumentace k registraci léčivého přípravku; Úvod do farmakovigilance, její historie a používané definice; Legislativa v ČR a Evropě; Role Státního ústavu pro kontrolu léčiv; Detekce signálů ve farmakovigilanci; Risk Management; Poregistrační studie bezpečnosti; Povinnosti držitele rozhodnutí o registraci
20.2.2023 Modul V Zdravotnické prostředky: Regulace trhu ZP a IVD v ČR a v Evropě; MDR a IVDR z pohledu výrobců; Klinická zkouška – typy a nezbytná povolení, praktické aspekty; Klinické hodnocení; Hodnocení a studie funkční způsobilosti IVD; PMS a vigilance ZP
21.2.2023 Modul VI Ceny a úhrady léčivých přípravků, farmakoekonomika a prostředí na trhu: Farmakoekonomika a Health Technology Assessment; Vstup nových molekul do úhrad na příkladech; Vstup generik a biosimilars do úhrad na příkladech a přehodnocení úhrad při změně situace na trhu nebo v klinické praxi; Aplikovaná praxe zajištění dostupnosti léčiv; Souběžný dovoz; Legislativní regulace farmaceutického marketingu v ČR
Cena celého kurzu je 38.700 Kč bez DPH.
Ceny při přihlášení na jednotlivé dny: 1 den 8 500 Kč, 2 dny 16 150 Kč, 3 dny 23 000 Kč, 4 dny 29 000 Kč, 5 dnů 34 300 Kč, vždy bez DPH. Cena zahrnuje tištěné podklady ke kurzu a občerstvení během celého kurzu a nezahrnuje DPH. Účastníci jednotlivých modulů obdrží certifikát AFM, účastníci minimálně pěti modulů obdrží podklady pro celý kurz a certifikát 1.LF UK.
Pro koho je kurz určen
- Pro pracovníky ve vývoji léků, farmaceuty a pracovníky farmakologických ústavů.
- Pro lékaře zabývající se klinickým hodnocením léků, pracovníky etických komisí, data managery, studijní sestry a koordinátory apod.
- Pro manažery farmaceutických firem, kteří si chtějí prohloubit vzdělání a získat širší rozhled v oblasti farmaceutického průmyslu.
- Pro monitory klinických studií, pracovníky registračních a farmakovigilačních oddělení, pracovníky na pozici Medical Advisor, PR manažery a další pracovníky ve farmaceutickém průmyslu s potřebou vzdělání v této problematice.
- Pro obchodní zástupce, připravující se na práci produktových manažerů či na jiné pozice v rámci kariérního rozvoje.
Proč kurz o farmaceutické medicíně?
Farmaceutická medicína zahrnuje mnoho různorodých oblastí, které na sebe ovšem velmi úzce navazují a navzájem se ovlivňují. Mít přehled o všech procesech, kterými lék za svůj „život” prochází, je klíčové nejen pro efektivní a kvalitní výkon své vlastní práce, ale také je předpokladem pro to být seriózním a vyhledávaným partnerem.
Čím je kurz jedinečný?
Opravdové setkání teorie s praxí, regulátorů s regulovanými, akademiků s průmyslem.
Lektoři a hosté tvoří unikátní mix zástupců akademické sféry, regulátorů i businessu. Kurz FM prezentuje jednotlivé oblasti farmaceutické medicíny z více úhlů pohledu a dá všem účastníkům kromě srozumitelně podané teorie také jedinečnou příležitost diskutovat nad konkrétními příklady z praxe.
Nejen vzdělání, ale také inspirace a nové kontakty.
Pro zkušené pracovníky kurz přináší mnoho inspirace a nových témat k rozvoji, pro nováčky unikátní přehled a motivaci. Koncept kurzu je pečlivě sestaven tak, aby zde byl dostatečný prostor pro diskusi nejen při přednáškách, ale také v kuloárech a při společných obědech.
Co o kurzu říkají členové programového výboru?
prof. MUDr. Ondřej Slanař, Ph.D.,
přednosta Farmakologického ústavu 1. LF UK
Smyslem naší práce je nejen nejnovější poznatky z farmakologie přinášet, učit a publikovat, ale také aplikovat. Proto je nutná dobrá a efektivní spolupráce s dalšími institucemi, partnery, průmyslem. Každý, kdo má dobrý přehled a rozumí všem souvislostem, se umí mimo jiné dobře ptát, tedy i nacházet správné odpovědi. Tím se stává tím správným hybatelem na cestě k rychlým a dlouhodobě funkčním řešením. Tento kurz přináší úroveň vzdělání, kterou považuji za velmi kvalitní stavební kámen orientace v oboru.
MUDr. Alice Němcová,
ředitelka Odboru klinického hodnocení léčiv a neregistrovaných léčivých přípravků SÚKL
Oblast farmaceutické medicíny se mění téměř ze dne na den. Kromě pokroku a změn, které přináší věda a moderní technologie, do hry výrazně vstupují evropské i národní regulace a další společensko-sociální vlivy. Bez neustálé aktualizace svých vlastních znalostí a celkového přehledu o jednotlivých oblastech farmaceutické medicíny se už nikdo, kdo chce být dobrým partnerem pro ostatní, neobejde. Tento kurz přináší kromě unikátního průřezu oborem skvělý návod pro aplikaci zásad dobré praxe, které jsou v rámci působení v regulovaném prostředí naprosto klíčové.
REGISTRAČNÍ FORMULÁŘ